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Artículo publicado por la Revista Discovery D Salud


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Informe preliminar Estudio “in vivo”

La eficacia antitumoral del producto GREEN SAP (PF3), fue determinada en un ensayo preliminar.

Para ello, se utilizaron 50 ratones hembras de la cepa BALB/c. Todos los ratones fueron inoculados con células tumorales correspondientes a una línea celular de un linfoma T denominado LBC, las que fueron administradas por vía intraperitoneal (106 células/ml). Seguidamente los ratones fueron divididos en 5 grupos de 10 animales cada uno para seguir diferentes tratamientos. Los grupos fueron: 1) tratado con PF3 diluido 1/400 ( equivalente a la dosis terapéutica en humanos), 2) control (sin recibir tratamiento con el producto) 3) tratado con PF3 1/200, 4) tratado con PF3 1/50 y 5) tratado con alcohol en una concentración equivalente a la presente en la dosis mas alta de PF3. El tratamiento con PF3 se inició a los 8 días de haber sido inoculadas las células, momento en que la ascitis comienza a hacerse palpable. El producto PF3 fue administrado por vía oral diariamente una vez por día. Durante todo el estudio los animales fueron pesados día por medio, con el fin de registrar cambios en el peso corporal (indicador del incremento del volumen ascítico). Los parámetros estudiados fueron: incremento del peso corporal ({ [peso promedio antes del tratamiento- peso promedio después del tratamiento]/peso promedio antes del tratamiento}x100(Figura 1, incremento del peso corporalen función del tiempo post-inoculación), mortalidad ( Figura 2, % mortalidad en función del tiempo post-inoculación) y tiempo de sobrevidase calculó teniendo en cuenta el tiempo vivido por cada ratón desde el momento de la inoculación con las células tumorales, para cadatratamiento, yse expresa como la media conjuntamentecon suerror standard (Tabla 1).Los animales que fueron muriendo, se colocaron en formol a fin de realizar los estudios de anatomía patológica correspondientes, a evaluar la aparición o desaparición de metástasis.

Conclusiones

Incremento del peso corporal

Animales controles: El incremento de peso guarda una relación exponencial con el tiempo post- inoculación. A medida que pasa el tiempo el peso se incrementasignificativamente hasta la mortalidad del 100 % de los animales.

Animales tratados: En este caso hay incremento y descenso del peso corporaldurante todo el tiempo que dura el tratamiento, prolongándose el tiempo desobrevida. Esto parecería ser compatible con el efecto citostático observado “ in vitro”.

Merece destacarse que cuanto mayor es la dosis de PF3 menor es el incremento de peso observado, como ocurre con PF3 1/50 y PF3 1/200. Los animales que quedaron vivos hasta el día de la fecha presentan un incremento de peso del 0 %.

Mortalidad

En todos los casos, correspondientes a los tratados y controles hay mortalidad en función del tiempopost-inoculación.

Controles: Los porcentajes de mortalidad son mayores a tiempos cortos comparados con los tratados. Alcanzándose una mortalidad de un 100 %.

Tratados: Con la dosis terapéutica el mismo porcentaje de mortalidad observado con las otras dosis e incluso con los controles se produceen tiempos mas prolongados, indicando un mayor porcentaje de sobrevida de los animales. En los animales tratados la mortalidad no llegó al 100 %. Hasta el día de la fecha se mantienen vivos, 1 animal correspondiente a la dosis terapéutica, 2 de la dosis 1/200 y 1 de la dosis 1/50.

Tabla 1. Tiempo de sobrevida de los animales controles y de los tratados con PF3.

Tratamiento

Dosis terapéutica (1/400)

Dosis 1/200

Dosis 1/50

Control

Alcohol

Tiempo de sobrevida ( X ± ESM)

39,2 ±13,3

47,5 ± 17,9

34,3 ± 13,4

19 ± 0,61

23 ± 3,75

Nota: Losvalores de tiempo de sobrevida correspondientes adosis terapéutica, 1/200 y 1/50 podrían ser aún mayores ,ya queexisten animales vivos al día de la fecha: 1 de la dosis terapéutica, 2 de la dosis 1/200 y 1 animal correspondiente a la dosis 1/50. Estos valores se obtuvieronteniendo en cuenta la sobrevida hasta el 10 de febrero de 2005 (155 días post inoculación).

GRÁFICO 1: MORTALIDAD EN FUNCIÓN DEL TIEMPO POSTINOCULACIÓN

GRÁFICO 2: INCREMENTO DEL PESO CORPORAL EN FUNCIÓN DEL TIEMPOPOST-INOCULACIÓN

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